Изделия медицинского назначения (ИМИ) — широкий перечень вещей, включающий различные устройства, приспособления, расходные материалы, мебель и прочее. Они предназначены для ухода за больными, обеспечения и проведения, профилактических, диагностических, реабилитационных и лечебных процедур.
Это изделия из стекла, текстиля, резины, полимерных и других материалов, наборы реагентов и иные средства, в большинстве своем однократного использования. Техобслуживание во время применения в основном не требуется. Среди ИМИ: костыли, медицинское судно, подгузники, губки, катетеры, спринцовки, перчатки, грелки и многое другое. К ним не относятся медикаменты метаболического, генетического, иммунологического или фармакологического действия.
Обращение данных материалов в разных странах иногда различается по контролю и степенью ответственности лиц и учреждений, причастных к их изготовлению, калибровке и эксплуатации.
Для законного использования в здравоохранительной деятельности в России все ИМИ должны регистрироваться в Госреестре медизделий, который заполняется и контролируется уполномоченным госорганом — Росздравнадзором. Изделия медназначения в обязательном порядке декларируются по ГОСТ Р.